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01設立模式
根據《互聯網醫院管理辦法(試行)》[注1] 及各地實施細則的規定,目前互聯網醫院主要分為兩種模式:
①醫療機構+互聯網技術模式
主要以實體醫療機構為主導,即由實體醫療機構申請設置互聯網醫院,從本質上來說相當于實體醫院的網絡分院,將其醫療服務由線下拓展到線上,側重于信息化的連接與共享。如“浙江大學第一附屬醫院互聯網醫院、上海市兒童醫院互聯網醫院”。
在該種模式下,實體醫療機構擬建立互聯網醫院申請要點如下所示:
值得注意的是,互聯網醫院尚未設置單獨牌照,而是由主管部門對符合條件的申請機構核發《醫療機構執業許可證》,通過《醫療機構執業許可證》所載明的名稱作為互聯網醫院的識別標志,也即僅當實體醫療機構將互聯網醫院作為第二名稱時,實體醫療機構需按照《互聯網醫院管理辦法(試行)》的規定設立及運作。
實體醫療機構可以或應當將互聯網醫院作為第二名稱的情形具體如下:
?實體醫療機構僅使用在本機構注冊的醫師開展互聯網診療活動,可以申請將互聯網醫院作為第二名稱。
?如果使用了本機構和其他醫療機構注冊的醫師開展互聯網診療活動的,則應當申請將互聯網醫院作為第二名稱。
?實體醫療機構僅使用在本機構注冊的醫師開展互聯網診療活動,不將互聯網醫院作為第二名稱申請,僅就診療科目增加“互聯網診療”項目,該種情形下,實體醫療機構應遵照《互聯網診療管理辦法(試行)》的規定設立。
②互聯網+醫療技術模式
主要以第三方機構為主導,即由第三方機構依托線下實體醫療機構,按照設置醫療機構的程序申請設置的獨立持有《醫療機構執業許可證》的互聯網醫院。從本質上來說,是第三方機構通過與所依托的實體醫療機構及其他實體醫療機構注冊的醫師協作建立互聯網醫療服務平臺。如“微醫、春雨醫生、好大夫在線、丁香醫生”等。
在該種模式下,第三方機構擬建立互聯網醫院申請要點如下所示:
值得注意的是,此前銀川市人民政府頒布的《銀川市互聯網醫院管理辦法實施細則(試行)》[注2]允許成立無線下實體醫療機構的互聯網醫院(“虛擬互聯網醫院”),但根據《互聯網醫院管理辦法(試行)》的規定,第三機構主導獨立設置的互聯網醫院必須依托線下實體醫療機構。
該辦法實施前各地已經批準設置或備案的互聯網醫院應當在該辦法施行之日起30天內重新提出設置和執業登記的申請。這意味著,前期成立的虛擬互聯網醫院都需要找到依托的實體醫療機構并重新申請執業登記。否則,筆者理解在此期間繼續開展醫療執業活動將構成違規。
02運作要求
如前所述,互聯網醫院存在兩種設立模式,可以說是橫跨互聯網與醫療兩個領域,互聯網醫院借助互聯網信息平臺,提供診前、診中、診后全流程服務和醫療立體化服務,不管是對投資互聯網醫院的投資人抑或是互聯網醫院的運營者,即需要關注互聯網醫院本身作為醫療機構運作的合規性,也需要關注互聯網信息平臺運作的合規性。
①作為醫療機構的合規性
?建立地方政府監管平臺和互聯網醫院的平臺對接
根據《互聯網醫院管理辦法(試行)》的規定,各省衛生健康行政部門必須建立互聯網醫療服務監管平臺與各互聯網醫院自己的信息平臺對接,實現實時監管,否則該地區衛生健康行政部門不得審批互聯網醫院。
截至目前,浙江、山東、廣東、四川、云南、寧夏等六省已建立起互聯網醫療服務監管平臺。
?《醫療機構執業許可證》
互聯網醫院上述兩種設立模式,均需取得《醫療機構執業許可證》方可展業,就實體機構與第三方機構合作而言,若實體醫療機構與第三方機構合作建立互聯網診療服務信息平臺,需通過簽署合作協議的方式進行,并在合作協議中明確各方在醫療服務、信息安全、隱私保護等方面的責權利。
好大夫在線的互聯網診療醫療機構執業許可證 圖源:好大夫在線
?業務、人員界限有紅線要求